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分析比较干法制粒机的技术与湿法制粒的区别
点击次数:4734 发布时间:2013-07-08

       湿法制粒技术在20世纪50年代制备中药片剂、冲剂时应用zui多。与现在制剂发展的要求相比,湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。主要表现为:所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性;淀粉遇酸、碱,或在潮湿及加热状态下,均会逐渐水解而失去膨胀作用;由于糊精对某些药物的含量测定有干扰,故有时不宜作填充剂;传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量,影响了制剂的质量控制标准;对吸湿性药物与辅料,若用湿法制粒技术制备颗粒,颗粒会被挤压在一起,出现黏连、条状软材、黏网等现象,制得的颗粒过硬而溶解性差,质量不稳定。
  干法造粒机为适用于多种物料,所以干法制粒机的压力、送料、压片、破碎、整粒速度均可调整,这样对操作干法制粒机的要求就会高一点,一般出厂前生产厂家会提供一个相对参数,但在实际使用时要根据物料特性以及所要求的颗粒结实程度、颗粒大小进行合理调整,一般对于流动性较好的物料,送料速度可以较慢一点,对易成形物料压力可以小一点,对于所做颗粒较大的情况,破碎整粒速度可以慢一点,只要不堵筛网网孔即可,在调整时,可以将其他参数不变的情况下,适当改变一个参数进行调节。
  总之调整参数,只要掌握每个参数所表示的意义即可,在实际操作时根据具体情况进行调节,也是靠不断试验总结经验,达到zui佳效果。
  干法制粒工艺是近年来出现的新制粒技术,目前普遍采用轮转式干压机或滚筒平压制粒机完成。干法造粒机优点是在中药浸膏粉中添加适量辅料后,可直接制粒,无需湿润、混合、干燥等过程,工艺简便,能有效保证中药质量。
  近年来,科研人员针对不同制剂成功开发出预胶化淀粉、甘露醇、乳糖、水溶性丙烯酸树脂及纤维素衍生物等辅料,且在干浸膏与辅料配比上进行了大量的实验工柞,收效良好_如生产咳喘灵颗粒时,首先将浸膏进行喷雾下燥.得到干浸膏粉,使用含10%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的80%乙醇液作为黏合剂,以浸膏粉:双歧糖:叮溶性淀粉为10:3:2的比例置干制粒机搅拌.即可得到粒度均匀、甜度适宜的颗粒、吸湿量大大降低.从而解决了干浸膏粉引湿性强、易吸潮的问题,获得了高浓度、低辅料量、低糖型颗粒剂。对板蓝根颗粒剂的干压法制粒工艺中要求的温度、浸膏粉含水量、加入辅料量等因素运用正交试验法进行研究,结果发现在对制粒工艺的影响程度上,辅料用量>浸膏含水量>工艺要求温度,确定zui佳工艺参数为加入辅料糊精量为9%,浸膏粉含水量为4%,工艺要求温度为20℃。干法制粒及粉末直接压片用辅料应有良好的流动性和压缩成型性,即干燥粘合作用。

 
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